2019-nCoV Ag Test (Δοκιμασία Χρωματογραφίας Λατέξ) / Επαγγελματικό Τεστ / Ρινοφαρυγγικό στυλεό
Λεπτομέρεια προϊόντος:
Το Innovita® 2019-nCoV Ag Test προορίζεται για την άμεση και ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου της νουκλεοκαψιδικής πρωτεΐνης SARS-CoV-2 σε ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα από άτομα που είναι ύποπτα για COVID-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εντός των πρώτων επτά ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων ή για προσυμπτωματικό έλεγχο ατόμων χωρίς συμπτώματα ή άλλους λόγους υποψίας μόλυνσης από τον COVID-19.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτού του κιτ προορίζονται μόνο για κλινική αναφορά.Συνιστάται η διεξαγωγή συνολικής ανάλυσης της κατάστασης με βάση τις κλινικές εκδηλώσεις του ασθενούς και άλλες εργαστηριακές εξετάσεις.
Αρχή:
Το κιτ είναι ένα τεστ διπλού αντισώματος που βασίζεται σε ανοσοδοκιμασία σάντουιτς.Η συσκευή δοκιμής αποτελείται από τη ζώνη δείγματος και τη ζώνη δοκιμής.Η ζώνη του δείγματος περιέχει μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της πρωτεΐνης SARS-CoV-2 N και IgY κοτόπουλου, τα οποία και τα δύο έχουν επισημανθεί με μικροσφαίρες λατέξ.Η γραμμή δοκιμής περιέχει το άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της πρωτεΐνης SARS-CoV-2 N.Η γραμμή ελέγχου περιέχει αντίσωμα IgY κουνελιού-αντι-κοτόπουλου.
Μετά την εφαρμογή του δείγματος στην υποδοχή δείγματος της συσκευής, το αντιγόνο στο δείγμα σχηματίζει ένα ανοσοσύμπλεγμα με το αντιδραστήριο δέσμευσης στη ζώνη του δείγματος.Στη συνέχεια, το σύμπλεγμα μεταναστεύει στη ζώνη δοκιμής.Η γραμμή δοκιμής στη ζώνη δοκιμής περιέχει αντίσωμα από ένα συγκεκριμένο παθογόνο.Εάν η συγκέντρωση του ειδικού αντιγόνου στο δείγμα είναι υψηλότερη από το LoD, θα συλληφθεί στη γραμμή δοκιμής (T) και θα σχηματίσει μια κόκκινη γραμμή.Αντίθετα, εάν η συγκέντρωση του συγκεκριμένου αντιγόνου είναι χαμηλότερη από το LoD, δεν θα σχηματίσει κόκκινη γραμμή.Η δοκιμή περιλαμβάνει επίσης ένα σύστημα εσωτερικού ελέγχου.Μια κόκκινη γραμμή ελέγχου (C) θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής.Η απουσία κόκκινης γραμμής ελέγχου υποδηλώνει μη έγκυρο αποτέλεσμα.
Σύνθεση:
Σύνθεση | Ποσό |
ΕΑΝ ΕΣΥ | 1 |
Δοκιμαστική κασέτα | 1/25 |
αραιωτικό εκχύλισης | 1/25 |
Μύτη σταγονόμετρου | 1/25 |
Μάκτρο | 1/25 |
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ:
1.Συλλογή δείγματος
Τοποθετήστε το στυλεό σε ένα από τα ρουθούνια του ασθενούς μέχρι να φτάσει στον οπίσθιο ρινοφάρυγγα.συνεχίστε την εισαγωγή έως ότου εμφανιστεί αντίσταση ή η απόσταση είναι ισοδύναμη με αυτή από το αυτί έως το ρουθούνι του ασθενούς.Το στυλεό θα πρέπει να περιστραφεί στον ρινοφαρυγγικό βλεννογόνο για 5 ή περισσότερες φορές και στη συνέχεια να αφαιρεθεί.
2.Χειρισμός δείγματος
3.Διαδικασία δοκιμής
● Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το δείγμα και το αραιωτικό να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου 15~30℃ πριν ανοίξετε τη θήκη.Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη από φύλλο αλουμινίου.
● Εφαρμόστε 3 σταγόνες από το δείγμα δοκιμής στο πηγαδάκι του δείγματος.
● Περιμένετε να εμφανιστούν οι κόκκινες γραμμές σε θερμοκρασία δωματίου.Διαβάστε τα αποτελέσματα μεταξύ 15-30 λεπτών.Μην διαβάσετε το αποτέλεσμα μετά από 30 λεπτά.