Προϊόντα

Λεπτομέρεια προϊόντος:

Το Innovita® 2019-nCoV Ag Test προορίζεται για την άμεση και ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου της νουκλεοκαψιδικής πρωτεΐνης SARS-CoV-2 στο σάλιο από άτομα που είναι ύποπτα για COVID-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εντός των πρώτων επτά ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων ή για τον προσυμπτωματικό έλεγχο ατόμων χωρίς συμπτώματα ή άλλους λόγους υποψίας μόλυνσης από COVID-19.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτού του κιτ προορίζονται μόνο για κλινική αναφορά.Συνιστάται η διεξαγωγή συνολικής ανάλυσης της κατάστασης με βάση τις κλινικές εκδηλώσεις του ασθενούς και άλλες εργαστηριακές εξετάσεις.

Αρχή:

Το κιτ είναι ένα τεστ διπλού αντισώματος που βασίζεται σε ανοσοδοκιμασία σάντουιτς.Η συσκευή δοκιμής αποτελείται από τη ζώνη δείγματος και τη ζώνη δοκιμής.Η ζώνη του δείγματος περιέχει μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της πρωτεΐνης SARS-CoV-2 N και IgY κοτόπουλου, τα οποία και τα δύο έχουν επισημανθεί με μικροσφαίρες λατέξ.Η γραμμή δοκιμής περιέχει το άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της πρωτεΐνης SARS-CoV-2 N.Η γραμμή ελέγχου περιέχει αντίσωμα IgY κουνελιού-αντι-κοτόπουλου.
Μετά την εφαρμογή του δείγματος στην υποδοχή δείγματος της συσκευής, το αντιγόνο στο δείγμα σχηματίζει ένα ανοσοσύμπλεγμα με το αντιδραστήριο δέσμευσης στη ζώνη του δείγματος.Στη συνέχεια, το σύμπλεγμα μεταναστεύει στη ζώνη δοκιμής.Η γραμμή δοκιμής στη ζώνη δοκιμής περιέχει αντίσωμα από ένα συγκεκριμένο παθογόνο.Εάν η συγκέντρωση του ειδικού αντιγόνου στο δείγμα είναι υψηλότερη από το LoD, θα συλληφθεί στη γραμμή δοκιμής (T) και θα σχηματίσει μια κόκκινη γραμμή.Αντίθετα, εάν η συγκέντρωση του συγκεκριμένου αντιγόνου είναι χαμηλότερη από το LoD, δεν θα σχηματίσει κόκκινη γραμμή.Η δοκιμή περιλαμβάνει επίσης ένα σύστημα εσωτερικού ελέγχου.Μια κόκκινη γραμμή ελέγχου (C) θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής.Η απουσία κόκκινης γραμμής ελέγχου υποδηλώνει μη έγκυρο αποτέλεσμα.

Σύνθεση:

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ:

1.Συλλογή και χειρισμός δείγματος

● Ξεβιδώστε το καπάκι του αραιωτικού εκχύλισης και τοποθετήστε τον συλλέκτη σάλιου πάνω του.
● Ξεπλύνετε το στόμα με νερό.Βήξτε βαθιά τρεις φορές.Φτύστε το σάλιο από τον οπίσθιο στοματοφάρυγγα στην ανοιχτή χοάνη.Συλλέξτε το σάλιο μέσω του συλλέκτη σάλιου μέχρι τη γραμμή πλήρωσης.Μην υπερβαίνετε τη γραμμή πλήρωσης.
● Αφαιρέστε τον συλλέκτη σάλιου και βιδώστε ξανά το καπάκι του σωλήνα δείγματος.
● Ανακινήστε τον δοκιμαστικό σωλήνα 10 φορές έτσι ώστε το σάλιο να αναμιχθεί καλά με το αραιωτικό εκχύλισης.Στη συνέχεια, αφήστε το να σταθεί για 1 λεπτό και ανακινήστε ξανά καλά.

* Εάν το δείγμα σάλιου είναι εμφανώς θολό, αφήστε το να καθίσει πριν από τη δοκιμή. Δείγμα

2.Διαδικασία δοκιμής

● Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το δείγμα και το αραιωτικό να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου 15~30℃ πριν ανοίξετε τη θήκη.Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη από φύλλο αλουμινίου.
● Εφαρμόστε 4-5 σταγόνες από το δείγμα δοκιμής στο πηγαδάκι του δείγματος.
● Περιμένετε να εμφανιστούν οι κόκκινες γραμμές σε θερμοκρασία δωματίου.Διαβάστε τα αποτελέσματα μεταξύ 15-30 λεπτών.Μην διαβάσετε το αποτέλεσμα μετά από 30 λεπτά.

Ερμηνεία αποτελεσμάτων: